精密醫療零件如何做到品質追溯與管控？

品質追溯的核心，是讓生產鏈的每個節點都有可追蹤的紀錄。今台以自行開發的 ERP 系統貫穿整個流程，每個階段都有專屬單號串接：

• 進料檢驗與材質證明（Mill Certificate）
• 每批生產的工令單
• 製程中的各次檢驗紀錄
• 外包工序的進料檢驗
• 成品驗收與入庫

因為每個環節都以單號串接，任何一顆零件都能往回追溯到它使用的原料批號、經過的工序，以及每一次的檢驗結果。這對醫療零件尤其重要——當客戶需要品質佐證或問題追查時，紀錄隨時可調閱。

追溯之外，檢驗本身的精度同樣關鍵。今台搭配全自動量測系統，對尺寸與外觀進行高精度檢驗；關鍵尺寸依檢驗計畫執行全檢或抽檢，量測數據數位化留存，出貨可隨批附上量測報告，讓客戶對每一批零件的品質狀態一目瞭然。

嚴謹的品管若無法量產，對客戶也沒有意義。今台配備多台五軸銑床與機械手臂夾持產線，在維持上述全程追溯與自動量測的同時，也能支應精密醫療零件的量產需求，兼顧品質一致性與交期。

以上流程均在 ISO 9001:2015 品質管理系統下運作，醫療零件採用符合醫療器材標準的不鏽鋼與特殊合金，確保生物相容性與耐腐蝕性。